Dostawa wyrobów medycznych stosowanych w Pracowni Diagnostyczno-Zabiegowej Naczyń - Część 1 - Pakiety 1-43

Dostawa wyrobów medycznych stosowanych w Pracowni Diagnostyczno-Zabiegowej Naczyń - Część 1 - Pakiety 1-43

1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa wyrobów medycznych stosowanych w Pracowni Diagnostyczno-Zabiegowej Naczyń – Część 1 – Pakiety 1-43 do siedziby Zamawiającego, zwanych dalej wyrobami medycznymi.

2. Rodzaj, minimalne parametry oraz ilości określają formularze asortymentowo–cenowe nr 1.1 – 1.43 stanowiące załączniki do formularza ofertowego.

3. Zamawiający wymaga, aby Wykonawca powierzył Zamawiającemu wyroby medyczne określone w Pakiecie nr 1-17, 19-23, 25, 27-29, 31, 34-36, 40-43 w depozyt. Warunki depozytu zostały określone w załączniku nr 2 do wzoru umowy.

Pakiet nr 1

Siedziba Zamawiającego

Cewnik balonowy tnący

Zamawiający wymaga, aby Wykonawca powierzył Zamawiającemu wyroby medyczne określone w Pakiecie nr 1 w depozyt. Warunki depozytu zostały określone w załączniku nr 2 do wzoru umowy

Pakiet nr 2

Siedziba Zamawiającego

Stent samorozprężalny obwodowy wykonany ze stopu stali z kobaltem

Zamawiający wymaga, aby Wykonawca powierzył Zamawiającemu wyroby medyczne określone w Pakiecie nr 2 w depozyt. Warunki depozytu zostały określone w załączniku nr 2 do wzoru umowy

Pakiet nr 3

Siedziba Zamawiającego

Stent do tętnic szyjnych - z mikrosiateczką

Zamawiający wymaga, aby Wykonawca powierzył Zamawiającemu wyroby medyczne określone w Pakiecie nr 3 w depozyt. Warunki depozytu zostały określone w załączniku nr 2 do wzoru umowy

Pakiet nr 4

Siedziba Zamawiającego

Stent szyjny siateczkowy - przeciwzatorowy

Zamawiający wymaga, aby Wykonawca powierzył Zamawiającemu wyroby medyczne określone w Pakiecie nr 4 w depozyt. Warunki depozytu zostały określone w załączniku nr 2 do wzoru umowy

Pakiet nr 5

Siedziba Zamawiającego

Introducery large

Zamawiający wymaga, aby Wykonawca powierzył Zamawiającemu wyroby medyczne określone w Pakiecie nr 5 w depozyt. Warunki depozytu zostały określone w załączniku nr 2 do wzoru umowy

Pakiet nr 6

Siedziba Zamawiającego

System do trombektomii mechanicznej (reolitycznej)

Zamawiający wymaga, aby Wykonawca powierzył Zamawiającemu wyroby medyczne określone w Pakiecie nr 6 w depozyt. Warunki depozytu zostały określone w załączniku nr 2 do wzoru umowy

Pakiet nr 7

Siedziba Zamawiającego

Stent nitinolowy do krętych naczyń

Zamawiający wymaga, aby Wykonawca powierzył Zamawiającemu wyroby medyczne określone w Pakiecie nr 7 w depozyt. Warunki depozytu zostały określone w załączniku nr 2 do wzoru umowy

Pakiet nr 8

Siedziba Zamawiającego

Zestaw do stentowania ACI - II

Zamawiający wymaga, aby Wykonawca powierzył Zamawiającemu wyroby medyczne określone w Pakiecie nr 8 w depozyt. Warunki depozytu zostały określone w załączniku nr 2 do wzoru umowy

Pakiet nr 9

Siedziba Zamawiającego

Cewnik balonowy uniwersalny do zabiegów PTA

Zamawiający wymaga, aby Wykonawca powierzył Zamawiającemu wyroby medyczne określone w Pakiecie nr 9 w depozyt. Warunki depozytu zostały określone w załączniku nr 2 do wzoru umowy

Pakiet nr 10

Siedziba Zamawiającego

Zestaw do interwencji poniżej kolana 0,018"

Zamawiający wymaga, aby Wykonawca powierzył Zamawiającemu wyroby medyczne określone w Pakiecie nr 10 w depozyt. Warunki depozytu zostały określone w załączniku nr 2 do wzoru umowy

Pakiet nr 11

Siedziba Zamawiającego

Systemy do mechanicznej trombectomii

Zamawiający wymaga, aby Wykonawca powierzył Zamawiającemu wyroby medyczne określone w Pakiecie nr 11 w depozyt. Warunki depozytu zostały określone w załączniku nr 2 do wzoru umowy

Pakiet nr 12

Siedziba Zamawiającego

System neuroprotekcji proxymalnej

Zamawiający wymaga, aby Wykonawca powierzył Zamawiającemu wyroby medyczne określone w Pakiecie nr 12 w depozyt. Warunki depozytu zostały określone w załączniku nr 2 do wzoru umowy

Pakiet nr 13

Siedziba Zamawiającego

Stenty specjalistyczne do procedur endowaskularnych na obwodzie 2 - poniżej kolana

Zamawiający wymaga, aby Wykonawca powierzył Zamawiającemu wyroby medyczne określone w Pakiecie nr 13 w depozyt. Warunki depozytu zostały określone w załączniku nr 2 do wzoru umowy

Pakiet nr 14

Siedziba Zamawiającego

Zestaw embolizacyjny

Zamawiający wymaga, aby Wykonawca powierzył Zamawiającemu wyroby medyczne określone w Pakiecie nr 14 w depozyt. Warunki depozytu zostały określone w załączniku nr 2 do wzoru umowy

Pakiet nr 15

Siedziba Zamawiającego

Cewnik do otwierania przewlekłych okluzji

Zamawiający wymaga, aby Wykonawca powierzył Zamawiającemu wyroby medyczne określone w Pakiecie nr 15 w depozyt. Warunki depozytu zostały określone w załączniku nr 2 do wzoru umowy

Pakiet nr 16

Siedziba Zamawiającego

Mikrosfery embolizacyjne na bazie makromeru PVA stosowane w połączeniu z Doxorubicyną

Zamawiający wymaga, aby Wykonawca powierzył Zamawiającemu wyroby medyczne określone w Pakiecie nr 16 w depozyt. Warunki depozytu zostały określone w załączniku nr 2 do wzoru umowy

Pakiet nr 17

Siedziba Zamawiającego

Balon uwalniający lek-DEB

Zamawiający wymaga, aby Wykonawca powierzył Zamawiającemu wyroby medyczne określone w Pakiecie nr 17 w depozyt. Warunki depozytu zostały określone w załączniku nr 2 do wzoru umowy

Pakiet nr 18

Siedziba Zamawiającego

Prowadnik specjalistyczny 0,014" i 0,018"

Pakiet nr 19

Siedziba Zamawiającego

Introducery extra large

Zamawiający wymaga, aby Wykonawca powierzył Zamawiającemu wyroby medyczne określone w Pakiecie nr 19 w depozyt. Warunki depozytu zostały określone w załączniku nr 2 do wzoru umowy

Pakiet nr 20

Siedziba Zamawiającego

Cewnik do usuwania skrzeplin

Zamawiający wymaga, aby Wykonawca powierzył Zamawiającemu wyroby medyczne określone w Pakiecie nr 20 w depozyt. Warunki depozytu zostały określone w załączniku nr 2 do wzoru umowy

Pakiet nr 21

Siedziba Zamawiającego

Cewnik balonowy do dużych naczyń

Zamawiający wymaga, aby Wykonawca powierzył Zamawiającemu wyroby medyczne określone w Pakiecie nr 21 w depozyt. Warunki depozytu zostały określone w załączniku nr 2 do wzoru umowy

Pakiet nr 22

Siedziba Zamawiającego

Zamykacze do naczyń

Zamawiający wymaga, aby Wykonawca powierzył Zamawiającemu wyroby medyczne określone w Pakiecie nr 22 w depozyt. Warunki depozytu zostały określone w załączniku nr 2 do wzoru umowy

Pakiet nr 23

Siedziba Zamawiającego

Stenty aortalne

Zamawiający wymaga, aby Wykonawca powierzył Zamawiającemu wyroby medyczne określone w Pakiecie nr 23 w depozyt. Warunki depozytu zostały określone w załączniku nr 2 do wzoru umowy

Pakiet nr 24

Siedziba Zamawiającego

Cewniki angiograficzne specjalistyczne do badań naczyniowych

Pakiet nr 25

Siedziba Zamawiającego

Cewnik prowadzący

Zamawiający wymaga, aby Wykonawca powierzył Zamawiającemu wyroby medyczne określone w Pakiecie nr 25 w depozyt. Warunki depozytu zostały określone w załączniku nr 2 do wzoru umowy

Pakiet nr 26

Siedziba Zamawiającego

Osłona USG

Pakiet nr 27

Siedziba Zamawiającego

Stent rozprężalny na balonie do tętnic nerkowych

Zamawiający wymaga, aby Wykonawca powierzył Zamawiającemu wyroby medyczne określone w Pakiecie nr 27 w depozyt. Warunki depozytu zostały określone w załączniku nr 2 do wzoru umowy

Pakiet nr 28

Siedziba Zamawiającego

Stent rozprężany na balonie, kompatybilny z prowadnikiem 0,035"

Zamawiający wymaga, aby Wykonawca powierzył Zamawiającemu wyroby medyczne określone w Pakiecie nr 28 w depozyt. Warunki depozytu zostały określone w załączniku nr 2 do wzoru umowy

Pakiet nr 29

Siedziba Zamawiającego

Zestaw do trombolizy

Zamawiający wymaga, aby Wykonawca powierzył Zamawiającemu wyroby medyczne określone w Pakiecie nr 29 w depozyt. Warunki depozytu zostały określone w załączniku nr 2 do wzoru umowy

Pakiet nr 30

Siedziba Zamawiającego

Cewnik diagnostyczny ze znacznikami (pigtail kalibrowany)

Pakiet nr 31

Siedziba Zamawiającego

Stenty samorozprężalne uwalniające lek paklitaksel

Zamawiający wymaga, aby Wykonawca powierzył Zamawiającemu wyroby medyczne określone w Pakiecie nr 31 w depozyt. Warunki depozytu zostały określone w załączniku nr 2 do wzoru umowy

Pakiet nr 32

Siedziba Zamawiającego

Cewniki diagnostyczne do badań naczyniowych

Pakiet nr 33

Siedziba Zamawiającego

Cewnik diagnostyczny kątowy

Pakiet nr 34

Siedziba Zamawiającego

Cewnik balonowy nacinająco - pozycjonujący

Zamawiający wymaga, aby Wykonawca powierzył Zamawiającemu wyroby medyczne określone w Pakiecie nr 34 w depozyt. Warunki depozytu zostały określone w załączniku nr 2 do wzoru umowy

Pakiet nr 35

Siedziba Zamawiającego

Balony angioplastyczne do procedur na tętnicach kończyn dolnych

Zamawiający wymaga, aby Wykonawca powierzył Zamawiającemu wyroby medyczne określone w Pakiecie nr 35 w depozyt. Warunki depozytu zostały określone w załączniku nr 2 do wzoru umowy

Pakiet nr 36

Siedziba Zamawiającego

Mikrocewnik hydrofilny superselektywny / terapeutyczny

Zamawiający wymaga, aby Wykonawca powierzył Zamawiającemu wyroby medyczne określone w Pakiecie nr 36 w depozyt. Warunki depozytu zostały określone w załączniku nr 2 do wzoru umowy

Pakiet nr 37

Siedziba Zamawiającego

Prowadnik naczyniowy z ruchomym rdzeniem

Pakiet nr 38

Siedziba Zamawiającego

Prowadnik naczyniowy - teflonowy

Pakiet nr 39

Siedziba Zamawiającego

Prowadniki hydrofilne nitinolowe

Pakiet nr 40

Siedziba Zamawiającego

Hybrydowy - obwodowy prowadnik diagnostyczno - interwencyjny

Zamawiający wymaga, aby Wykonawca powierzył Zamawiającemu wyroby medyczne określone w Pakiecie nr 40 w depozyt. Warunki depozytu zostały określone w załączniku nr 2 do wzoru umowy

Pakiet nr 41

Siedziba Zamawiającego

Zestaw specjalistycznych prowadników zabiegowych

Zamawiający wymaga, aby Wykonawca powierzył Zamawiającemu wyroby medyczne określone w Pakiecie nr 41 w depozyt. Warunki depozytu zostały określone w załączniku nr 2 do wzoru umowy

Pakiet nr 42

Siedziba Zamawiającego

Stenty specjalistyczne do procedur endowaskularnych na obwodzie 1

Zamawiający wymaga, aby Wykonawca powierzył Zamawiającemu wyroby medyczne określone w Pakiecie nr 42 w depozyt. Warunki depozytu zostały określone w załączniku nr 2 do wzoru umowy

Pakiet nr 43

Siedziba Zamawiającego

Stenty samorozprężalne obwodowe, nitinolowe - 0,035"

Zamawiający wymaga, aby Wykonawca powierzył Zamawiającemu wyroby medyczne określone w Pakiecie nr 43 w depozyt. Warunki depozytu zostały określone w załączniku nr 2 do wzoru umowy

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia Wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 13) – 22) Wykonawca na wezwanie Zamawiającego przedkłada:

1)informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13), 14) i 21) ustawy wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

2)oświadczenie Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności;

3)oświadczenie Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego i zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia Wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust 5 pkt 1) Wykonawca na wezwanie Zamawiającego przedkłada:

Odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji

Informacja: w przypadku wskazania przez Wykonawcę dostępności wymaganych dokumentów w formie elektronicznej pod określonym adresem internetowym ogólnodostępnych i bezpłatnych baz danych, Zamawiający pobierze samodzielnie z tych baz danych wskazane przez Wykonawcę dokumenty

Warunki udziału w postępowaniu

W celu potwierdzenia spełniania powyższego warunku Wykonawca na wezwanie Zamawiającego przedkłada:

1)opisy, fotografie oraz inne podobne materiały dotyczące przedmiotu zamówienia, których autentyczność musi zostać poświadczona przez Wykonawcę na żądanie Zamawiającego.

2)oświadczenie, że zaoferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu w Polsce zgodnie z Ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2017 r. poz. 211 ze zm.) i stanowi wyrób medyczny w rozumieniu przywołanej ustawy tj. posiada certyfikat CE i deklarację zgodności – zgodnie z załącznikiem nr 4 do SIWZ.

W celu wstępnego potwierdzenia, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu Wykonawca wraz ofertą składa oświadczenie własne Wykonawcy aktualne na dzień składania ofert Jednolity Europejski Dokument Zamówienia - zwany dalej jednolitym dokumentem

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia Wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23) Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej Zamawiającego informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 składa:

Oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23) uPzp.

Wraz ze złożeniem oświadczenia, Wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym Wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

Zawarcie umowy nastąpi wg wzoru Zamawiającego określonego w załączniku nr 2 do SIWZ.

Dział Zaopatrzenia i Zamówień Publicznych – Budynek nr 10 Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego we Wrocławiu przy ul. H. Kamieńskiego 73a.

1. Oferta musi zawierać:

1) wypełniony formularz ofertowy sporządzony z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 do SIWZ oraz wypełnione formularze asortymentowo – cenowe odpowiednio do wybranych części zamówienia,

2) Jednolity europejski dokument zamówienia,

3) potwierdzenie wniesienia wadium,

4) pełnomocnictwo zgodnie z pkt 7 niniejszego rozdziału (jeżeli dotyczy),

1. Zamawiający przewiduje możliwość zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy w formie aneksu do umowy w przypadku:

1) zmiany stawki podatku VAT,

2) zmiany parametrów asortymentu określonego w danym pakiecie, w przypadku zaprzestania produkcji lub wycofania na inny równoważny, dopuszczony do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej o takich samych lub lepszych parametrach techniczno - użytkowych i cenie jednostkowej brutto nie przekraczającej ceny ofertowej,

3) zmiany numeru katalogowego lub nazwy produktu przy zachowaniu jego parametrów,

4) zmiany organizacyjnej Wykonawcy,

5) nie zrealizowania przedmiotu umowy w terminie określonym w § 2 ust. 1 umowy, w przypadku braku pacjentów dla których zamówiony został produkt, Zamawiający może przedłużyć umowę na okres do 3 miesięcy.

2. W przypadku zmiany stawki podatku VAT, o której mowa w ust 1 pkt 1) niniejszego paragrafu Wykonawca do ceny netto doliczy wysokość stawki podatku VAT obowiązującej w dniu wystawienia faktury.

Wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej, o których mowa w Dziale VI uPzp.